REGISTRIERUNG FDA
Jedes Unternehmen, das seine Produkte exportieren oder einfach Muster in die USA senden möchte, muss zuerst seine Fabrik und / oder sein Lager (Facility) bei der American Food and Drug Administration (FDA) registrieren. Nach Abschluss des Registrierungsprozesses (Food Facility Registration) weist die FDA dem registrierten Unternehmen eine eindeutige 11-stellige Nummer (FFR-Nummer) zu, mit der Sie Ihre Produkte in die USA exportieren können. Die Registrierung hat einen Wert von zwei Jahren und läuft unabhängig davon ab, wann sie am 31. Dezember 2020 erfolgt.
FDA-Registrierung € 150,00 Jetzt Registrieren
US-AGENT und VORÜBERGEHENDER US-AGENT
Um seine FDA-Nummer zu erhalten, verlangt die Food and Drugs Administration, dass jede ausländische (nicht US-amerikanische) Einrichtung einen US-Agenten ernennt und daher vor Ort vertreten sein muss, der in den USA ansässig ist oder ein Büro hat es ist dort jedoch physisch vorhanden. Der Agent hat die Aufgabe, eine Verbindung zwischen der FDA und dem ausländischen Unternehmen herzustellen, sowohl in Bezug auf die normale Kommunikation als auch in Bezug auf mögliche Notfälle. Unser jährlicher US-Agentenservice dauert 12 Monate und beinhaltet die „kostenlose“ Verlängerung der FDA-Registrierung. Pangaea Export ist das einzige Unternehmen, das seinen Kunden beim ersten Versand von Mustern einen 2-monatigen temporären US-Agentenservice zur Verfügung stellt.
Jährlicher US-Agent € 450,00 / Temporärer US-Agent: € 150,00 Jetzt Registrieren
FCE - SID
Die FCE-Registrierung (Food Canning Establishment) ist für alle Hersteller von Vakuum- und langlebigen Lebensmitteln wie geschälten Tomaten, Konserven, Ölprodukten, Thunfischkonserven usw. obligatorisch. Sobald die Produktionsanlage registriert wurde, muss die vorbeugende Zertifizierung der Produktionsprozesse für jeden Produkttyp über das SID-Verfahren (Submission Identifier) angefordert werden. Dieses Verfahren ist aufgrund des möglichen Risikos einer Botulinumproliferation bei allen Produkten mit niedrigem Säuregehalt (LACF) und angesäuerten Produkten (AF) erforderlich.
FCE-Registrierung: 150,00 € / SID-Prozessfüllung: jeweils 300,00 €
ERNÄHRUNGSFAKTEN und ETIKETTIERUNG
Lebensmittel, die auf dem amerikanischen Markt verkauft werden sollen, müssen die neuen Kennzeichnungsrichtlinien der FDA ab dem 26. Juli 2018 widerspiegeln. Nährwertangaben mit Werten für den empfohlenen Anteil, Allergene, Ort, Schriftart und Größe der in der Verpackung anzuzeigenden Informationen müssen Befolgen Sie mit absoluter Präzision die Richtlinien der amerikanischen Regierung zur Kennzeichnung. Die Nichtbeachtung dieser Vorschriften kann zu einem mehr als wahrscheinlichen Besitz der Waren beim US-Zoll führen.
Nährwertangaben für die Kreation: € 190,00 pro Stück / Label Review: 290.00 € pro Stück
FCS - LEBENSMITTELKONTAKTSTOFF
Die FDA betrachtet alle Substanzen und ihre Bestandteile, die direkt oder indirekt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, als indirekte Lebensmittelzusatzstoffe. Maschinen für die Lebensmittelverarbeitung, Verpackungsprodukte, Geschirr, Behälter, Beschichtungen für Haushaltsgeräte usw. Sie müssen dem „Food Contact Substance Act“ entsprechen, um in die USA exportiert zu werden. Die Sicherheit jedes Stoffes wird anhand seiner chemischen Zusammensetzung und der relativen Klassifizierung jeder einzelnen Komponente in Bezug auf das FCS bewertet. Für neue Substanzen oder neue Verwendungen von Komponenten, die bereits von der FDA zugelassen sind, muss mit der 510k Premarket Notification fortgefahren werden.
Angebot anfordern
VERLÄNGERUNG DER FDA-REGISTRIERUNG
Nach dem US-amerikanischen Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) von 2010 müssen Unternehmen, die bereits bei der FDA registriert sind, ihre Registrierung für Lebensmittelbetriebe alle zwei Jahre unter Beibehaltung derselben Registrierungsnummer erneuern. Die nächste Verlängerung muss ab dem 01. Oktober 2020 und spätestens am 31. Dezember 2020 unter Strafe der endgültigen Löschung Ihrer FDA-Registrierung erfolgen. Die Verlängerung der Registrierung um zwei Jahre ist für Kunden, die unseren US-Agentenservice nutzen, kostenlos.
Verlängerung der FDA-Registrierung: € 100,00 / Kostenlos beim US-Agentenservice